Syncytial virüsü, EMA’dan yeni doğanlar ve 60 yaş üstü aşıya tamam

Adanali

Member
Virüs kendini nasıl gösterir?


RSV, sonbahar ve kış aylarında dolaşan yaygın bir virüstür. Etkilenen çocukların çoğunda hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlar görülür, ancak bazılarında, özellikle virüse ilk kez maruz kalanlarda, zatürree ve bronşiyolit gibi yaşamı tehdit eden solunum yolu hastalıkları gelişebilir.


En savunmasız kişilerde bile virüs ciddi etkilere neden olabilir. Abrysvo, ajanstan yeşil ışık alan ilk RSV karşıtı ilaçtır, iki değerlikli ve rekombinanttır. Ulusal Tıbbi Dernekler Federasyonu’na göre, 2019’da virüsün dünya çapında yaklaşık 33 milyon bronşiyolit veya pnömoniye neden olduğu ve bunun da 26.300 kayıtlı ölümle 3,6 milyon hastaneye yatışa yol açtığı tahmin ediliyor. Ancak, doğumdan 5 yaşına kadar olan çocuklarda bu virüse küresel olarak atfedilebilecek tüm ölümlere bakış açımızı genişletirsek, sayı 101.400’e ulaşıyor.

Uygulamada, 5 yaşındaki bebek ölümlerinin %2’si ve bir ila altı aylık bebek ölümlerinin %3,6’sı bu virüse atfedilebilir ve bu, her şeyden önce, vakaların ve ölümlerin büyük çoğunluğunun meydana geldiği düşük ve orta gelirli ülkelerde görülür.



FDA onaylı tedavi


Birkaç gün önce FDA (Gıda ve İlaç İdaresi), monoklonal antikorlara dayalı ilk koruyucu tedaviye yeşil ışık yakmıştı, ancak bu, solunum sinsityal virüsüne karşı bebekler ve iki yaşına kadar olan çocuklar için bir aşı değil.


Tedavi, çocuğun RSV’ye maruz kalabileceği ilk kış mevsimi öncesinde veya sırasında enjeksiyon yoluyla tek doz olarak verilir. Kronik akciğer veya kalp hastalığı yaşayanlar gibi RSV’ye karşı savunmasız kalan 2 yaşına kadar olan çocuklara da enjeksiyon yapılabilir. 31 Ekim’de Komisyon, AB’de alt solunum yolu hastalıklarının önlenmesi için monoklonal antikor Beyfortus’a zaten izin verdi, ancak yalnızca yeni doğanlarda ve bebeklerde ilk sezonda, yani daha yüksek enfeksiyon riski olduğunda.

AstraZeneca ve Sanofi tarafından üretilen Beyfortus aşı değildir. Bunun yerine, bağışıklık sistemi tarafından virüse karşı yapılan antikorları taklit etmek için tasarlanmış proteinler olan RSV’ye karşı monoklonal antikorlar kullanır.

FDA kararını, yaklaşık 4.000 çocuğu içeren üç klinik araştırmanın verilerine dayanarak verdi. Bu çalışmalarda, tek doz Beyfortus, çocukların RSV enfeksiyonu için tıbbi yardıma ihtiyaç duyma riskini yüzde 70 ila 75 oranında azalttı.
 
Üst