Aşının amacı
Onu tedavi eden onkolog Paolo Ascierto'nun belirttiği gibi, “klinik çalışmanın bu son aşaması olan III. Aşamanın sonuçlarını elde etmemiz birkaç yıl alacak”. İtalya'nın I. ve II. Aşama denemelerinin dışında bırakıldığı göz önüne alındığında temkinli bir iyimserlik ama aynı zamanda büyük bir coşku. “Umudumuz mümkün olduğu kadar çok hastaya yeni ve daha etkili bir tedavi seçeneği sunabilmek. Ascierto şöyle devam ediyor: Moderna tarafından üretilen aşı, Kovid'e karşı kullanılanlarla aynı teknolojiye, yani sentetik aşıya dayanıyor Hastalıklı hücrelerde meydana gelen genetik mutasyonların ifadesi olan 'neoantijenler' adı verilen spesifik proteinleri tanıması için bağışıklık sistemine 'talimat vermek' üzere tasarlanmış mRNA'lar”. Amacı hastalığı önlemek değil, hastanın bağışıklık sisteminin tümörü daha etkili bir şekilde tanımasına ve saldırabilmesine yardımcı olmak ve desteklemektir.
Bunu alan ilk hasta
Evli ve iki çocuklu bir pratisyen hekim, iki yıl önce cilt büyümesinin arkasında melanomun saklandığını keşfetti. Isernia'daki ilk tedavinin ardından Napoli'ye, Paolo Ascierto'nun Pascale departmanına gelir. Geçen yılın eylül ayında kasık lenf düğümü metastazı görünümü vardı. Kasım ayında Corrado Caraco'nun ekibinden Alfonso Amore tarafından gerçekleştirilen V904 çalışmasının bir parçası olarak Pembrolizumab tedavisi 15 Aralık'ta başlıyor. İmmünoterapinin başlamasıyla neredeyse eş zamanlı olarak, Moderna'nın ilk mRNA aşısının III. Aşamasına katılma teklifi geldi; bu, aşının düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmasından önceki son adım. “Hemen kabul ettim – diyor De Renzis – doktor olarak rolüm gereği araştırmaya katkıda bulunmak bana doğru göründü. Hiçbir zaman korkmadım”.
Sonraki adımlar
Bugüne kadar, hem klinik öncesi aşamada (insan dışı deneylerde) hem de klinik aşamada incelenmekte olan 70'e yakın immünoterapi ilacı bulunmaktadır ve yalnızca İtalya'da 51'i aktif katılımlı olmak üzere yaklaşık 200 klinik çalışma devam etmektedir. Bu da hastalar için yeni bir tedavi fırsatının etkilerini temsil ediyor. Alfredo De Renzis'in ardından Pascale, aşı adayı olan 18 hastayı daha taradı. Bu arada, dünya çapında 40'ın üzerinde mRNA kanser aşısının çalışıldığı tahmin edilirken, hâlihazırda kullanımda olan immünoterapi ilaçlarının yeni endikasyonları da artmaya devam ediyor.
Onu tedavi eden onkolog Paolo Ascierto'nun belirttiği gibi, “klinik çalışmanın bu son aşaması olan III. Aşamanın sonuçlarını elde etmemiz birkaç yıl alacak”. İtalya'nın I. ve II. Aşama denemelerinin dışında bırakıldığı göz önüne alındığında temkinli bir iyimserlik ama aynı zamanda büyük bir coşku. “Umudumuz mümkün olduğu kadar çok hastaya yeni ve daha etkili bir tedavi seçeneği sunabilmek. Ascierto şöyle devam ediyor: Moderna tarafından üretilen aşı, Kovid'e karşı kullanılanlarla aynı teknolojiye, yani sentetik aşıya dayanıyor Hastalıklı hücrelerde meydana gelen genetik mutasyonların ifadesi olan 'neoantijenler' adı verilen spesifik proteinleri tanıması için bağışıklık sistemine 'talimat vermek' üzere tasarlanmış mRNA'lar”. Amacı hastalığı önlemek değil, hastanın bağışıklık sisteminin tümörü daha etkili bir şekilde tanımasına ve saldırabilmesine yardımcı olmak ve desteklemektir.
Bunu alan ilk hasta
Evli ve iki çocuklu bir pratisyen hekim, iki yıl önce cilt büyümesinin arkasında melanomun saklandığını keşfetti. Isernia'daki ilk tedavinin ardından Napoli'ye, Paolo Ascierto'nun Pascale departmanına gelir. Geçen yılın eylül ayında kasık lenf düğümü metastazı görünümü vardı. Kasım ayında Corrado Caraco'nun ekibinden Alfonso Amore tarafından gerçekleştirilen V904 çalışmasının bir parçası olarak Pembrolizumab tedavisi 15 Aralık'ta başlıyor. İmmünoterapinin başlamasıyla neredeyse eş zamanlı olarak, Moderna'nın ilk mRNA aşısının III. Aşamasına katılma teklifi geldi; bu, aşının düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmasından önceki son adım. “Hemen kabul ettim – diyor De Renzis – doktor olarak rolüm gereği araştırmaya katkıda bulunmak bana doğru göründü. Hiçbir zaman korkmadım”.
Sonraki adımlar
Bugüne kadar, hem klinik öncesi aşamada (insan dışı deneylerde) hem de klinik aşamada incelenmekte olan 70'e yakın immünoterapi ilacı bulunmaktadır ve yalnızca İtalya'da 51'i aktif katılımlı olmak üzere yaklaşık 200 klinik çalışma devam etmektedir. Bu da hastalar için yeni bir tedavi fırsatının etkilerini temsil ediyor. Alfredo De Renzis'in ardından Pascale, aşı adayı olan 18 hastayı daha taradı. Bu arada, dünya çapında 40'ın üzerinde mRNA kanser aşısının çalışıldığı tahmin edilirken, hâlihazırda kullanımda olan immünoterapi ilaçlarının yeni endikasyonları da artmaya devam ediyor.